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粉末直接压片处方设计注意事项

文章作者:发布时间:2019-08-24 10:28:39浏览次数:

粉末直压片处方设计的关键在于主药的性质、辅料的选择和剂量的确定。应考虑以下几点。
1.压缩性
压缩性是指材料是否容易被压缩成片的性能。材料的成形性可以用片剂的硬度、抗拉强度和弹性恢复率来评价。片剂应具有适当的硬度,并应确保片剂迅速崩塌或药物迅速溶解。当片剂中主要药物的含量较小时,应采用药理学方法使药物均匀分布,一般使用简单的辅料是适宜的。当片剂中主要药物含量较大时,不仅要注意辅料的流动性和压缩性,而且要考察辅料的用量和辅料的用量,同时还要考虑有效成分的粒径和形貌对其压缩性的影响。
2.流动性
粉末直压混合料的流动性不仅直接影响模具孔的填充和板料重量的差异,而且对粉末混合均匀性也起着重要的作用,在高速压力机中尤为重要。因此,在设计配方时,除了选择合适的稀释剂外,还需要使用助流剂来增加混合粉末的流动性。粉末的流速通常用静止角或流出率来表示。静止角的确定方法有固定漏斗法、固定锥底法和斜箱法。一般认为,当静止角小于30度时,流动性很好,而当静止角大于40度时,流动性就不好。
3.润滑性
润滑性是指药粉的表面润滑程度,在研究药物混合粉的润滑性时,应注意两个方面:一是原料粉的性质与细度与润滑剂种类和用量的关系;二是润滑剂能软化片剂,药粉越小,所需润滑剂的用量越多,软化效果越明显。
4.生产的可操作性
合理的处方应适合批量生产,不仅要满足压片速度、压片压力等生产条件,而且要符合片剂的质量标准,如不粘冲剂、崩解片、疏松片、硬度、崩解、溶出度、片重差、片厚等。"只有在冲压速度快的情况下,才能提高产量和劳动生产率;只有降低冲压时的压力,才能减少压榨机和模具的损失,延长使用寿命。有时小试或短时间生产,不会出现粘、裂、片重等异常,但在长时间的生产中,这些异常现象会被揭示出来。在这种情况下,也应该通过调整处方来解决。

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本文作者:宏精机械
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